陕西天然多肽生产企业

多肽是由氨基酸通过肽键相连而成的一类化合物，具有很强的生物学活性，在生物体内普遍存在。按国际药学界通行的分类法，氨基酸分子的数量大于100的药物属于蛋白质类药物，而氨基酸分子的数量小于100的药物属于多肽类药物。多肽类药物的分子量一般低于10 kDa，但与普通口服化学合成药物分子量（0.05-1kDa）相比，还是高出许多。根据来源，多肽可分为内源性活性肽，外源性活性肽，海洋生物活性肽，陆地生物活性肽，动物活性肽，植物活性肽等。根据多肽的生理功能及药理作用，多肽又可以分为免疫活性多肽、生长调节肽、神经肽、抗氧化多肽、其他多肽等。燕麦多肽具有有效去除肤表泛红的功能，对过敏性皮肤具有很好的护理作用。陕西天然多肽生产企业

合成多肽作为一类特殊的药物，其氨基酸序列，潜在的二级和三级结构，以及制备工艺和质控要求等，与经典小分子化学药物相比有明显差别，具有多样性和复杂性，也可能是这个原因，国内外指导文件很少涉及此类品种。FDA于1994年发布了“Guidance for Industry for the Submission of Chemistry，Manufacturing，and Controls Information for Synthetic Peptide Substances” ，国家食品药品监督管理总局于2007年发布了“合成多肽药物药学研究技术指导原则”，两个指导原则对合成多肽药物的制备工艺、结构确证、质量研究与质量标准和稳定性研究等方面提出了相应的技术要求，在当时对多肽药物的研究和开发起到了积极的指导作用。但随着药品开发和质控理念的提升，未见国内外相关技术指导原则进行相应更新。如何结合药品研发理念，合理的开发并控制多肽类药物的质量具有重要意义。青海特色多肽活性多肽可以加快细胞新陈代谢，修复、重建受损或功能性下降的细胞组织。

仿制药资源是非常有限的，3类药的资源更是宝贵。抢仿已经是近几年来很热的词，但抢仿的多为小分子药物，大分子药物却无人问津，主要是原因难以突破的技术壁垒。目前国内销售的多肽中，除谷胱甘肽、胸腺五肽、亮丙瑞林、奥曲肽能自主生产外，其余的都靠进口，进口产品占市场份额近80%。目前我国的多肽合成尚处于起步阶段，国内能自主生产的那几个产品也都是不超过10个氨基酸的短肽。多肽产品的研发不同于一般化药，需要一点点积累，长期挑战，如果还是按以前做三类药那样搞，很难搞出结果来。目前上市的多肽中，绝大部分都是40个氨基酸以下的短肽，生物发酵相比固相合成不具备优势。固相合成多肽，难在在于杂质控制与纯化生产。多肽合成一般工艺周期长，不像一般化药三五步反应搞定，一般多肽合成都要经历数十步化学反应，中间还可能要数次冻干、纯化。

2021年7月29日，Alnylam Pharmaceuticals和PeptiDream宣布达成一项战略合作与许可协议，以共同发现和开发多肽-小干扰核糖核酸（siRNA）偶联疗法。通过这项合作，两家公司将利用PeptiDream的多肽发现平台系统（PDPS），选择和优化高亲和力多肽配体，结合Alnylam在siRNA偶联药物递送和RNAi疗法开发方面的专业知识，将siRNA药物靶向递送到肝脏外更广的细胞类型和组织中。根据协议条款，Alnylam将为PeptiDream的PDPS平台选择一组受体，而PeptiDream将为每个受体选择、优化和合成多肽配体，然后Alnylam再负责生产肽-siRNA偶联药物，并进行体外和体内研究。该合作有可能通过靶向组织类型中引起疾病的mRNA，为多种疾病开发新疗法。大豆多肽具有低过敏抗原、免疫调节、抗氧化、微生物发酵功能、强健肌肉和消除疲劳等作用。

自Christopher Lipinski提出有名的“Rule of 5”（分子量小于500 Da、氢键供体少于5个、氢键受体少于10个、可旋转键少于10个、脂水分配系数对数值在-2至5之间）理论之后，小分子药物开发领域基本都严格遵循这一经典理论，但对于多肽及大分子生物药物来说，则完全不可能满足“Rule of 5”的所有要求。由于多肽分子普遍具有较高的极性、较大的极性表面积、大分子量、低脂溶性、易降解等诸多缺点，口服多肽几乎是不可能实现的给药的方式。然而，现实中也存在着特例，例如临床使用较广的环孢素及去氨加压素这两个天然大环肽分子，却分别具有30%和0.17%的口服生物利用度。Daniel Nielsen等对125种具有不同口服生物利用度的天然环肽分子进行分析后总结到：对于环肽分子而言，分子量大小并不是影响生物利用度的主要原因；与氢键受体数量相比，氢键供体对生物利用度的影响更大；至于可旋转键问题，则可通过将肽链环化、增加分子刚性克服；而极性表面积在分析结果中并未体现出关键作用。此外，肽链的环化有助于内化分子中的氢键、极性分子、以及酶切位点，可以有效降低分子极性、减少极性表面积、增加脂溶性与分子刚性，有助于增加多肽分子对细胞膜的渗透性。多肽药物具有较高的安全性和较高的靶标亲和力。青海本地多肽有哪些

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多肽药物是一个庞大的家族，是比较有前景的发展方向之一。多肽药物具有生物活性高，特异性强，副作用小的优点，2015年全球多肽药物销售总额达220亿美元，是增长比较快的药物领域之一。近年来，随着小分子化药开发日趋于难，人们对多肽药物的关注度也日渐提高。目前处在研发阶段的多肽药物成百上千，开发领域也延伸到各个适应症，常见的领域有生理调节、疼痛、心衰、骨质疏松、糖尿病、疫苗等等。然而大多数多肽药物都具有直接口服无效、生物半衰期短、调节周期长的特点，因此以改善患者顺应性为目的，对现有多肽药物进行二次开发也是一件非常有意义的事。陕西天然多肽生产企业

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